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丹东市中医院设备采购招标公告
2021-09-07
经院党委会研究决定，我院定于近日对高频电刀采购项目（招标项目编号：2021-0009）进行院内公开招标，现欢迎广大有意向且资质符合规定的供应商积极参加本次采购活动。
一、采购内容
二、技术参数
1.配备LCD触摸显示屏的操作界面，用于控制系统功能。
2.具备≥5种单极凝血模式，包含：软凝、电灼、喷凝、双路输出电灼、双路输出喷凝，每种凝血模式最大功率均≥100W。
3.具有≥6种双极输出模式, 包含：精确双极、标准双极、宏双极、低效果、中效果、高效果，双极凝血最大功率≥95W。
*4.主机需要一体化设计，所需功能无需模块组合添加，单极切割、单极凝血和双极凝血功能分别为三个或三个以上独立的功能区域，直观操作，无须切换显示屏、调节按钮及模式选择键等。
4.1.独立功能区域分别具备独立液晶触摸显示屏, 独立功率调节按钮;独立模式选择键
*5.具备负极板接触质量安全监测系统：能实时监测负极板与病人皮肤的接触。主机直接判断负极板类型，无需切换选择单回路和双回路负极板模式。
6.负极板监测阻抗范围：安全值下限5-9欧姆。安全值上限130-140欧姆。
7.负极板接触电阻变化范围大于40％时机器就会声光报警并自动停止输出。
*8.单极切割工作频率：≥430KHz
9.双极模式最大峰值电压：≤532V,单极模式最大峰值电压：≤3935V
10.具备组织感知技术：可控制所有的模式和效果。控制主机输出恒定电流，恒定功率，恒定电压；对最大输出电压进行控制，从而减少电容耦合及视频干扰，最大限度减少火花发生。
11.电刀安全类型达到I级、CF型；高频漏电流：双极<68.9mA，单极<100mA，病人漏电流<10 μA。
*12.具有三个脚踏开关插口，可同时连接①单极脚踏开关②单极脚踏开关③双极脚踏开关，并对应屏幕上三个象限，分别控制前面板的三个器械插口。
13.可远程更新高频手术设备上的软件。
14.具备维修和设置界面，包含网络、诊断、时区及语言选择等功能，提供 30种以上语言可供选择。
15.提供≥8G内存，通过查看日志可显示高频手术设备上所有用户操作和电刀事件的详细信息，自动记录高频手术设备日常使用的操作详情、错误详细信息、发生频率汇总。
16.主机具有以太网接口和USB接口：可与计算机通信，采集设备有关信息，升级高频手术设备软件，执行维修操作等;提供互连线插口，可用于心电图消隐功能及排烟控制，可升级为氩气刀、外接排烟系统。
17.具备演示功能，用于教学和器械演示。
18.可独立设置单极1、单极2的输出模式及功率，避免术中频繁调节功率。
19.主机具备器械识类型别功能，插入器械后对应屏幕有灯光提示。
20.具备三按钮刀笔器械接口，刀笔可实现无菌区功率调节。
21.配置要求：高频电刀主机1台，单极脚踏开关1个，双极脚踏开关1个，负极板连接线1根，一次性负极板≥5个，一次性电刀笔≥5支。
三、投标要求
1．投标人需提供经营企业的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《产品授权书》、《销售人员授权书》、《售后服务承诺书》《反商业贿赂承诺书》等相关资质证件；
2. 国产设备提供医疗设备生产企业的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》及医疗设备的《医疗器械注册证》，进口设备还需提供报关单，及产品生产企业（一级代理商或总代理商）的授权书；
3. 提供省内用户名单。
4. 投标材料一正三副共四份，密封。
5．须具有本地维修服务的能力；
6. 采购行为需符合相关规定，不得在采购过程中进行任何非法促销活动。
四、公开报名时间
自2021年9月7日起至2021年9月10日（13:30北京时间）止。
五、招标时间及标书递交方式
1.2021年9月10日13:30北京时间
2.递交方式：招标现场递交。
采购人：丹东市中医院
联系人：于科长
联系电话：0415-3872675
丹东市中医院
二〇二一年九月七日
一、采购内容
| 序号 | 产品名称 | 数量 | 采购预算（元） |
|---|---|---|---|
| 01 | 高频电刀 | 1台 | 20万 |
1.配备LCD触摸显示屏的操作界面，用于控制系统功能。
2.具备≥5种单极凝血模式，包含：软凝、电灼、喷凝、双路输出电灼、双路输出喷凝，每种凝血模式最大功率均≥100W。
3.具有≥6种双极输出模式, 包含：精确双极、标准双极、宏双极、低效果、中效果、高效果，双极凝血最大功率≥95W。
*4.主机需要一体化设计，所需功能无需模块组合添加，单极切割、单极凝血和双极凝血功能分别为三个或三个以上独立的功能区域，直观操作，无须切换显示屏、调节按钮及模式选择键等。
4.1.独立功能区域分别具备独立液晶触摸显示屏, 独立功率调节按钮;独立模式选择键
*5.具备负极板接触质量安全监测系统：能实时监测负极板与病人皮肤的接触。主机直接判断负极板类型，无需切换选择单回路和双回路负极板模式。
6.负极板监测阻抗范围：安全值下限5-9欧姆。安全值上限130-140欧姆。
7.负极板接触电阻变化范围大于40％时机器就会声光报警并自动停止输出。
*8.单极切割工作频率：≥430KHz
9.双极模式最大峰值电压：≤532V,单极模式最大峰值电压：≤3935V
10.具备组织感知技术：可控制所有的模式和效果。控制主机输出恒定电流，恒定功率，恒定电压；对最大输出电压进行控制，从而减少电容耦合及视频干扰，最大限度减少火花发生。
11.电刀安全类型达到I级、CF型；高频漏电流：双极<68.9mA，单极<100mA，病人漏电流<10 μA。
*12.具有三个脚踏开关插口，可同时连接①单极脚踏开关②单极脚踏开关③双极脚踏开关，并对应屏幕上三个象限，分别控制前面板的三个器械插口。
13.可远程更新高频手术设备上的软件。
14.具备维修和设置界面，包含网络、诊断、时区及语言选择等功能，提供 30种以上语言可供选择。
15.提供≥8G内存，通过查看日志可显示高频手术设备上所有用户操作和电刀事件的详细信息，自动记录高频手术设备日常使用的操作详情、错误详细信息、发生频率汇总。
16.主机具有以太网接口和USB接口：可与计算机通信，采集设备有关信息，升级高频手术设备软件，执行维修操作等;提供互连线插口，可用于心电图消隐功能及排烟控制，可升级为氩气刀、外接排烟系统。
17.具备演示功能，用于教学和器械演示。
18.可独立设置单极1、单极2的输出模式及功率，避免术中频繁调节功率。
19.主机具备器械识类型别功能，插入器械后对应屏幕有灯光提示。
20.具备三按钮刀笔器械接口，刀笔可实现无菌区功率调节。
21.配置要求：高频电刀主机1台，单极脚踏开关1个，双极脚踏开关1个，负极板连接线1根，一次性负极板≥5个，一次性电刀笔≥5支。
三、投标要求
1．投标人需提供经营企业的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《产品授权书》、《销售人员授权书》、《售后服务承诺书》《反商业贿赂承诺书》等相关资质证件；
2. 国产设备提供医疗设备生产企业的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》及医疗设备的《医疗器械注册证》，进口设备还需提供报关单，及产品生产企业（一级代理商或总代理商）的授权书；
3. 提供省内用户名单。
4. 投标材料一正三副共四份，密封。
5．须具有本地维修服务的能力；
6. 采购行为需符合相关规定，不得在采购过程中进行任何非法促销活动。
四、公开报名时间
自2021年9月7日起至2021年9月10日（13:30北京时间）止。
五、招标时间及标书递交方式
1.2021年9月10日13:30北京时间
2.递交方式：招标现场递交。
采购人：丹东市中医院
联系人：于科长
联系电话：0415-3872675
丹东市中医院
二〇二一年九月七日
联系地址：振兴区锦山大街20号-中医院院区 振兴区振八街8-18号-人民医院院区
版权所有：丹东市中医院
技术支持：鸭绿江网络
